医学实验室，是医院及各大医疗机构开展临床工作的基础保证。所以医学实验室的发展无疑将有效推动医院各大临床科室的进步，从而带动医院全面发展。当下，因为各级医院本身的发展基础和级别不同，自身发展的定位也不同，但在同级别的定位下，高效、实用的实验室是每个实验室管理者追求的目标。那么，建设医学实验室到底应该有哪些标准呢？首先需要了解医学实验室设计建设的依据。

医学实验室建设依据：

JG-J91-1993 科学实验建筑设计规范；

ISO15189：2012《医学实验室—质量和能力的要求》；

CNAS-CL02 2012《医学实验室质量和能力认可准则》；

GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》；

GB 50346-2011 《生物安全实验室建筑技术规范》；

GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》；

WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》；

GMP 药品生产质量管理规范（2010 年修订）；

病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）（国卫医发【2016】65 号）；

医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发【2016】37 号）；

医学实验室的规划和设计相较其他建筑来说有着更特殊的要求，承担规划设计和装修施工的企业必须拥有丰富的洁净工程实操经验，空有理论、纸上谈兵的那种不在其列.设计师需要能够很好地理解并充分考虑医院内科室的需求结合洁净室设计建设领域的各项规范标准，并能把未来的发展和潜在的需求考虑到设计方案中。从前大多医疗机构通常是整个建筑设计施工完成后，再划分区域给科室，病理检验科等再根据自己的使用需求进行装修改造。正海现代认为如果在设计之初就能将各个科室的需求充分的考虑其中，在设计方案中提前为有目标、有规划、明确划分区域的施工环节提供便利的支持（例如层高预留、夹层预留、管道预留等）。

理想的医学实验室设计理念：

安全、节能、环保、舒适

全面的医学实验室一般涵盖：

1.分子生物学平台、细胞生物学平台、免疫学与组织病理学平台、蛋白质组学平台、动物实验技术平台以及生物样本库等平台等，这是偏向科研角度的医学实验室。

2.临床病理检验区、生化免疫区、微生物实验区、基因扩增区、HIV 初筛区 ，这些是检验类医学实验室的构成。

无论是科研类医学实验室还是检验类医学实验室，都是依据实验功能进行设计建设，从 “洁净”角度来说的设计建设要点为：

（1）实验室（含缓冲间）围护结构内表面必须光滑耐腐蚀、防水，以易于消毒清洁。所有缝隙必须加以可靠密封。

（2）必须安装独立的通风空调系统以控制实验室气流方向和压强梯度；不得从实验室的其他部位或缝隙排向室外；同时确保实验室内的气流由“清洁”区域流向“污染”区域。

（3）缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门，当其中一道门打开时，另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置，断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。

（4）必须在实验室入口处的显著位置设置压力显示报警装置，显示实验间和缓冲间的负压状况，当负压指示偏离预设区间必须能通过声、光等手段向实验室内外的人员发出警报。可在该装置上增加送、排风高效过滤器气流阻力的显示。

洁净医学实验室由于涉及的实验领域比较宽泛，应该根据具体的实验工艺要求确定其各项技术指标。例如，无菌实验室的洁净等级通常为万级，主要的操作间可以设计成万级背景下的局部百级；PCR实验室的洁净等级通常为十万级；PET中心的洁净度通常为万级；生物安全实验室的为十万级或者万级。没有局部排风的正压十万级实验室换气次数宜为10-15次/h；有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。没有局部排风的正压万级实验室换气次数宜为15-25次/h；有局部排风的正压十万级实验室换气次数应考虑局部排风量的大小确定。

正海现代在洁净工程领域深耕20余年，资质齐全、案例众多，是实验室、洁净室、动物房、手术室等标准工程的专业者，与众多医疗行业建立了长期的合作关系，有医疗实验室建设需求的机构都可以与正海现代建立业务联系。